2月14日，上海仁会生物制药股份有限公司(以下简称“仁会生物”)的科创板上市申请被受理，这也是鼠年春节后第一个被受理的科创板上市申请。公司是一家专注于创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业，现为全国中小企业股份转让系统挂牌企业，转让方式为做市转让。

与许多创新药企业类似，仁会生物也面临着亏损难题。科创板以市值为中心的第五套上市标准解决了以盈利论英雄的问题。所以未实现盈利的仁会生物也选择了第五套科创板上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

报告期内持续亏损 大客户集中

仁会生物此次冲击科创板的武器为贝那鲁肽注射液(商品名谊生泰)，这是中国糖尿病领域内的第一个创新药，也是全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物，主要用于成人2型糖尿病患者控制血糖。

但是因为谊生泰处于市场导入期，所以该产品的营业收入相对较小，而其又是公司唯一上市的产品，加上研发费用、销售费用和管理费用的支出相对较大，导致公司净利润持续为负。

2016年、2017年、2018年和2019年1-9月，公司分别实现营业收入50.04万元、1408.96万元、2732.31万元和4172.31万元;实现归母净利润-5272.13万元、-1.6亿元、-2.14亿元和-1.69亿元。截至2019年9月30日，公司累计未弥补亏损为-5.77亿元。

营业收入较小的情况下，成本费用的支出是刚性的，营业收入尚无法覆盖销售费用，随着销售人员数量的增加以及学术推广的增加，公司的销售费用也快速增长。2016年、2017年、2018年及2019年1-9月，公司销售费用金额分别为1308.08万元、6059.15万元、8532.75万元及1.06亿元，分别占营业收入比例为2614.28%、430.04%、312.29%及252.99%。

仁会生物的经营活动产生的现金流量净额持续为负，报告期内分别为-3439.55万元、-1.25亿元、-8754.46万元和-1.38亿元，所以只能靠筹资活动支撑生产经营。公司主要通过银行借款和股东借款来筹资，报告期内各期末，公司的资产负债率分别为17.85%、31.84%、63.11%和55.75%。与此同时，随着流动负债的增加流动比率逐年减少，报告期内各期末，公司的流动比率分别为8.50、0.45、0.17和0.83。

公司本次科创板上市拟募集资金30.05亿元，投资于新药研发项目、转化医学平台项目、结构生物学引领的药物发现平台项目、二期建设项目和补充流动资金及归还银行贷款。

值得一提的是，仁会生物存在大客户集中风险，公司产品谊生泰于2017年2月上市销售，2017年、2018年及2019年1-9月，来自前五大客户的收入占公司同期营业收入的比例分别为76.14%、83.80%和82.61%。公司表示，主要系下游医药流通行业结构较为集中所致。如因行业政策、资质或行政处罚等因素导致客户结构出现重大不利变化，则短期内可能对公司销售产生不利影响。

上市晚于进口产品 市场份额较小

根据Frost&Sullivan的报告，中国的2型糖尿病患者人数已从2014年的1.1亿增长至2018年的1.2亿，并预计于2030年达到约1.68亿。随着中国糖尿病患者支付能力的增加，预计中国的糖尿病药物市场将在2023年和2030年分别达到1184亿元和2592亿元人民币。面对庞大的糖尿病市场，作为全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物的谊生泰也并非一路畅通。

在我国，排名前十的糖尿病药中半数为胰岛素类药物，其余皆为阿卡波糖和二甲双胍等常见传统药物，新型药物DPP-4、GLP-1和SGLT-2带来的销售收入比例远不及全球其他发达国家。2018年，GLP-1类药物国内市场销售金额约为7亿元，仅占总体糖尿病药物的1.2%，较全球平均市场份额(13.7%)差距巨大。

除此之外，公司的谊生泰进入市场较晚，国内的GLP-1类药物的市场份额主要被进口产品占据。其中，诺和诺德的利拉鲁肽2011年获批，进入医保后销售额快速增长，占据着80%以上的市场;其次为阿斯利康的艾塞那肽及艾塞那肽微球，分别于2009年和2017年获批，2018年市场份额为12.5%。公司的谊生泰于2016年获批，虽然市场份额从2017年的3.8%增长到2018年的4.6%，但市场份额相对较小。

值得一提的是，公司曾对谊生泰计提存货减值，也反映出早期推广并不顺利。上市销售首年，公司虽然准备了充足的存货，但由于慢病用药需要更长时间才能取得医生及患者对产品的认可，谊生泰上市首年的销量相对不大，导致2017年末存货规模较大。2018年末，公司依据存货管理制度，对近效期拟不再对外销售的产品全额计提减值准备，导致公司计提减值准备1849.19万元。公司表示，2018年以来公司形成了市场销售稳定的预期，制定了相对准确的生产计划。

开拓减重领域市场

仁会生物目前有多个在研项目正在实施，报告期内，公司的研发投入分别为5724.09万元、6931.15万元、5283.83万元和5760.57万元，研发投入占营业收入比例分别为11439.94%、491.93%、193.38%和138.07%。

除了已经上市的谊生泰外，公司的在研管线中还有另一重磅产品BEM-014，正在中国开展超重/肥胖适应症的III期临床试验。在已开展的研究中，BEM014的减重效果明确，未来有望成为中国针对超重/肥胖适应症的第一个创新药。

目前美国FDA批准能够长期使用的减重药物主要包括奥利司他(Xenical)、芬特明-托吡酯(Qsymia)、氯卡色林(Belvig)、纳曲酮-安非他酮(Contrave)和利拉鲁肽(Saxenda)。其中仅有奥利司他进入我国市场，奥利司他于1999年在美国获批上市，副作用较多。同时我国市场减重产品大部分为各类食品及保健品，新型减重药空缺，公司肥胖适应症产品上市后将暂无有竞争力的对手。